Årsaker til legemiddelmangler
Det er mange grunner til at mangler på legemidler oppstår. Ofte kjenner vi ikke grunnen. Årsaken til mangelen kan si oss noe om hvor langvarig mangelen blir. Produsentene opplyser ofte hvor lenge de forventer at preparatet ikke kan leveres.
Skader i produksjonslokalene
Skader som skyldes brann, vann eller oppvekst av mikrober. Disse manglene er ofte langvarige fordi produksjonslokalene må valideres på nytt etter at skadene er utbedret.
Kvalitetsavvik
Inspeksjon fra myndighetenes side som avdekker kvalitetsavvik som fører til at fabrikken må stenge.
Underkjennelse av batcher – kan være forhold under produksjonen som ikke har vært etter prosedyrene, avvik i sluttkontrollen på det ferdige produktet.
Økt salg
Produsenten klarer ikke å produsere nok i tråd med behovet. Økt salg kan skyldes at alternativ vare har blitt borte fra markedet uten at leverandøren har fått beskjed i tide om å øke sin produksjon (dominoeffekt) eller endring av terapi uten at produsenten har fått informasjon om dette.
Produsenten flytter produksjonssted
Vi ser at når en produsent velger å flytte produksjonssted så oppstår det mangelsituasjoner i kortere eller lengre tid. Hvis produsenten har spredt produksjonen av et preparat på flere fabrikker vil ikke alle pakninger/styrker av et preparat bli omfattet av mangelen.
Oppkjøp av firmaer
Vi ser at ved sammenslåing/oppkjøp av firmaer så kan det oppstå mangler. To organisasjoner skal samkjøre både logistikk og portefølje og dette kan medføre at en eller flere preparater ikke blir levert som forventet.
Andre årsaker
Forsinket batchfrigjøring grunnet mangel på kvalifisert personell (QP).
Transportproblemer
Varer blir sendt til feil lokasjon og leverandører bruker tid på å spore hvor varen er sendt.
Varer kan være utsatt for temperaturavvik under transport.