NARKOLEPSI-MEDISIN
Rekruttering til studie på medisin for narkolepsi
TAK-861 er et medikament under utprøving beregnet på voksne narkolepsipasienter. Det siste året har en klinisk studie, der personer med narkolepsi har testet medikamentet, vist gode resultater. Nå starter fase 3 av studien, og prosjektgruppen tar imot nye personer med narkolepsi for videre utprøving av medikamentet.
Foto: Leif-André Næss Nilsen Oksum
I juni 2024 kom de første resultatene fra fase 2-studien. Her var det gode nyheter om medikamentet. Prosjektleder Kristian Bernard Nilsen sa dette til NevSom tidligere i år:
- I fase 2 av studien ble 112 pasienter fra hele verden inkludert. Disse fikk tabletter TAK-861, (som er en oreksin reseptor 2-agonist) eller placebo i 8 uker . Pasientene ble tett fulgt opp og både effekt og bivirkninger ble observert gjennom studieperioden og i noen uker etter. Tablettene virket og gav betydelig mindre søvnighet, og det ble heller ikke avdekket noen alvorlige bivirkninger. Dette betyr at medikamentet er et steg nærmere godkjenning for vanlige pasienter.
Man kan nå delta i fase 3
Etter fase 2 av studien, som ble avsluttet i våren 2024, starter nå fase 3. Dette er vanlig prosedyre for studier som handler om utprøving av nye medikamenter, og i fase 3 er det vanlig å inkludere flere personer enn i fase 2. Som i foregående fase, foregår studien i en rekke land, så det er ikke svært mange personer som får mulighet til å delta i Norge.
- Når medikamentet nå skal testes i en fase 3 studie, kan man kan velge om man vil delta i Oslo eller Bergen, forteller studiekoordinator Jørn Klepp Thorgersen.
Hvem kan delta?
Kriteriene at man er mellom 18 og 70 år, og har narkolepsi type 1. For utfyllende informasjon om kriteriene, se studiens nettside, eller kontakt Jørn Klepp Thorgersen.
Placebo eller ekte medikament
Hele studiegruppen på OUS teller syv personer. Her er det flere yrkesgrupper involvert, både lege, sykepleier og nevrofysiologiteknikere, og de samarbeider tett for å følge pasientene i løpet av de 12 ukene studien varer. Etter de 12 ukene kan alle få fortsette med ekte medikament, uavhengig av om de fikk placebo eller ikke.
Ny inklusjon sannsynligvis i september
Fase 3 av studien av TAK-861 vil sannsynligvis åpne for inklusjon i løpet av september. Ta snarlig kontakt med studiekoordinator Jørn Klepp Thorgersen for å vise din interesse.
Kontakt
Hvis du ønsker å delta, eller har spørsmål om studien, ta kontakt med studiekoordinator Jørn Klepp Thorgersen på telefon 90626754 eller e-post joklth@ous-hf.no
Les mer om studien
Flere detaljer om inklusjonskriteriene og detaljer om undersøkelser finner du på studiens informasjonsside
Les artikkel om studien, fra juni 2024: Studie av medisin mot narkolepsi viser gode resultater
Les artikkel om studien, fra mai 2023: Studie av ny medisin mot narkolepsi